2024/01/09 / 公司新闻
澳门官方直营威尼斯抗艾一类新药获药物临床试验批准通知书!
澳门官方直营威尼斯抗艾一类新药获药物临床试验批准通知书!
2024年01月09日

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公告,宣布澳门官方直营威尼斯自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶链转移抑制剂ACC017获得药物临床试验批准通知书,同意本品开展联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒1HIV-1)感染患者适应症的I期临床试验。


1.png


ACC017片属于化学一类新药,其可通过抑制HIV整合酶活性,有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA,临床拟用于治疗HIV感染。临床前研究提示ACC017片作用机制明确、抗病毒效果良好、与其它多种抗逆转录病毒药物具有协同作用、安全窗大等特点。ACC017片产品工艺稳定,质量可控,有望在临床治疗中带来差异化优势,实现进口替代。该项目由澳门官方直营威尼斯自主研发,并拥有完全知识产权。

 

公司目前正在对标国际先进标准,致力于打造完整的抗HIV新药研发管线,力求为患者提供更为全面多元的药物选择。公司已上市产品艾邦德®(艾诺韦林片)和口服复方三联药物复邦德®(艾诺米替片)已成功商业化并顺利进入2023年国家医保目录,未来将带来更广阔的市场。此次ACC017片荣获临床试验通知书是澳门官方直营威尼斯在抗HIV领域药物研发取得的又一大进展。除非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂(ACC017),公司研发管线还覆盖长效治疗药物(ACC027)等治疗靶点。澳门官方直营威尼斯将持续加强推进抗艾滋病新药开发,满足全球抗艾领域日益增长的市场需求。